ISO 13485 Maschera laringeale certificata per via aerea per anestesia generale con silicone di grado medico

Maschera laringea Anestesia generale delle vie aeree ISO 13485 Certificato

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La serie di maschere laringeali per vie aeree (LMA) è un dispositivo per vie aeree supraglottico progettato specificamente per l'anestesia generale e la gestione delle vie aeree di emergenza.Come alternativa ideale all' intubazione endotracheale, riduce al minimo i traumi alla mucosa delle vie aeree, offrendo al contempo facilità d'uso e un elevato tasso di successo del primo passaggio.ISO 13485L'Agenzia europea per l'igiene e la salute (ESA) ha approvato il programma di ricerca e di sviluppo (PIC) per la ricerca e lo sviluppo (PIC).

Principali vantaggi

• Efficacia clinica:Consente un inserimento veloce e cieco senza la necessità di un laringoscopio, riducendo significativamente il tempo necessario per stabilire una via respiratoria brevettata.

• Performance di tenuta superiore:Il polsino progettato ergonomicamente si adatta perfettamente all'anatomia faringea, raggiungendo elevate pressioni di tenuta a basse pressioni di contatto mucosale.

• Migliorare il comfort del paziente:Riduce l' incidenza di mal di gola post-operatorio (POST) e tosse, portando a un recupero più rapido del paziente.

• Qualità certificata:Prodotto in stretta conformità alla norma ISO 13485, garantendo un'eccellente biocompatibilità e sicurezza.

Confronto dei materiali: silicone contro PVC

1. Silicone di qualità medica:Esclusivo morbido e flessibile, offre una conformità anatomica superiore e riduce al minimo la pressione sui tessuti.

2. PVC di qualità medica:Offre un'eccellente integrità strutturale e un'efficacia economica, rendendolo la scelta preferita per applicazioni cliniche monouso ad alto volume.

Specifiche e parametri

(Per informazioni dettagliate sulle fasce di peso e sui volumi dei polsini per dimensioni, si rimanda alla tabella della sezione cinese).

Utilizzo previsto e popolazione di riferimento

• Popolazione bersaglio:Adatto a tutti i pazienti, dai neonati e neonati agli adulti grandi.

• Applicazioni tipiche:Chirurgia elettiva di routine, chirurgia ambulatoriale/diurna, gestione delle vie respiratorie di salvataggio e ventilazione di emergenza durante la RCP.

Domande frequenti

• D: Il dispositivo è senza lattice?R: Sì, il dispositivo è al 100% privo di lattice per prevenire eventuali reazioni allergiche nei pazienti sensibili.

• D: Questo dispositivo è autoclavabile?R: Questo modello specifico è stato progettato per l'uso singolo per eliminare i rischi di contaminazione incrociata e risparmiare sui costi di sterilizzazione.

• D: Che tipo di lubrificante si deve utilizzare?R: Si raccomanda un lubrificante idrosolubile per la superficie posteriore del polsino per facilitare l'inserimento.