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Selezione del materiale:
Il processo inizia con la selezione di materie prime di alta qualità come la plastica di grado medico (spesso PVC), biocompatibile e sicura per uso medico.
Estrusione:
La materia prima selezionata viene inserita in un estrusore, dove viene riscaldata e formata in un tubo continuo.
Il tubo viene quindi raffreddato e solidificato per mantenere la sua forma.
Taglio:
Il tubo estruso viene tagliato in lunghezze specifiche per formare cateteri individuali.
Formazione della punta:
L'estremità distale del catetere, che entra in contatto con il paziente, ha una forma arrotondata per assicurare un inserimento liscio e ridurre il rischio di lesioni.
Fori laterali e aperture:
Sono creati piccoli fori laterali lungo la lunghezza del catetere per facilitare l'aspirazione e la rimozione dei fluidi.
L'estremità prossimale del catetere è progettata per essere collegata a un dispositivo di aspirazione.
Sterilizzazione:
Una volta fabbricati, i cateteri vengono sottoposti a un processo di sterilizzazione per assicurarsi che siano privi di microrganismi nocivi e sicuri per l'uso medico.
Imballaggio:
I cateteri sterilizzati vengono quindi imballati in un ambiente sterile per mantenere la loro pulizia e integrità.
L'imballaggio di solito include informazioni come i dettagli del prodotto, le istruzioni per l'uso e le date di scadenza.
Controllo della qualità:
Durante tutto il processo di fabbricazione, vengono attuate misure di controllo della qualità per garantire che ogni catetere soddisfi gli standard richiesti per la sicurezza e le prestazioni.
I campioni casuali vengono testati per la resistenza, la flessibilità, le dimensioni e la sterilità.
Rispetto della normativa:
Il processo di fabbricazione deve essere conforme alle norme e alle linee guida normative pertinenti, come quelle stabilite dalla FDA o da altri organismi di regolamentazione in diversi paesi.